地方炮制规范,可跨区域流通(1)_国内_光明网

药材 (31) 3周前

为何会有地方炮规收录饮片之说,这是有历史原因的。

我国拥有丰富的植物、动物、矿物等中药资源,据《中华本草》记载共有34卷,收入中医药物达8980味。而2015版《中国药典》仅仅收载了618种中药材和饮片品种。

种植药材需要国家批准吗

很显然,药典收载的618种中药材和饮片品种,远远无法满足中医处方使用,所以各地都颁发了地方炮制规范,以此满足地方性用药习惯。据统计,全国各省收载除《中国药典》收录之外的饮片大于2500种,由此可见地方炮规收录饮片数量之多,且由于地区差异性原因种植药材需要国家批准吗,各省地方炮规收录饮片差异很大,有的是典型性的区域性使用。

那么,如何对地方收载品种进行监管种植药材需要国家批准吗农村创业,又如何规范其流通呢?

种植药材需要国家批准吗

关于质量监管,从《药品管理法》的角度,只需要符合标准,有国家标准按照国家标准,没有国家标准的按照地方标准。

如《药品管理法》第四十四条规定:“中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得出厂、销售。”

关于地方炮制规范收录饮片在各省的流通情况,目前依据各地市的落地情况,出现了有两种说法。

第一,可跨区域流通

2007年11月30日,江苏省食品药品监督管理局在回复南京市食品药品监督管理局的批复文件《关于中药饮片流通监管有关问题的批复》(苏食药监药通函【2017】324号)中明确指出:“在《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规规章中,没有禁止中药饮片生产企业依照本省中药饮片炮制规范生产的中药饮片向其他省份销售的规定。因此,中药饮片生产企业对国家药品标准没有规定的,按照经国务院药品监督管理部门备案的当地省级炮制规范生产的合格中药饮片可以在省内外销售。”

【特别注明】本文由作者上传并发布或网络转载分享及投稿,本站仅提供信息共享,内容仅代表作者观点,本站所有内容仅供涉农村创业者学习参考,版权归原作者所有,如有侵权,请联系本站(QQ111111111)删除。

发表评论